Ambu® aScope 3 elimina los costes asociados a la contaminación cruzada

 

 

"La implementación de tecnología de un sólo uso en cuidados intensivos resulta la solución más rentable en la mayoria de escenarios"

Para descargar el folleto de aScope 3 de contaminación cruzada haga clic aquí


 

Nuestro videoscopio flexible desechable Ambu® aScope™ 3 es la solución más económica gracias a su coste de uso.

A continuación encontrará las últimas publicaciones sobre contaminación cruzada por el uso de videoscopios reutilizables.    

                                                                                                      

Análisis Coste-Efectividad de los videoscopios flexibles de un solo uso      “Early Assessment of the Likely Cost Effectiveness of Single-Use Flexible Video Bronchoscopes”" 2017. L. Terjesen et al. PharmacoEconomics. Primer análisis coste-efectivo real que incluye los costes asociados con la contaminación cruzada. Realizado por expertos independientes.

Antecedentes: Los procedimientos broncoscópicos son comunes en el entorno clínico con estimaciones que indican que anualmente se realizan 500.000 procedimientos sólo en EE.UU. Por lo general, estos procedimientos se consideran seguros pero  desafortunadamente, existe un riesgo de contaminación cruzada entre los pacientes, con posibles infecciones que se asocia a la tecnología reutilizable, normalmente utilizada en estos procedimientos.

Objetivo: Llevar a cabo un análisis temprano coste-efectivo (CEA) comparando la tecnología basada en video-broncoscopios flexibles de un solo uso con la tecnología reutilizable actual en un centro hospitalario de UCI en EE.UU.

Resultados: La búsqueda bibliográfica mostró una amplia evidencia de riesgo, aunque solo unos pocos eran cuantificables. Las estimaciones del método Delphi muestran un riesgo aproximado del 3% de contaminación cruzada. Y aproximadamente un 21% de riesgo de infección. La neumonía se estimó como una de las causas más probables de infección. El CEA mostró un ahorro de $US118 por procedimiento y una eliminación del 0,7% del riesgo de infección con la tecnología de un solo uso. En general, los análisis validaron este resultado.

Conclusión: Este estudio sugiere que la implementación de la tecnología de un solo uso en UCI revela un coste eficaz en la mayoría de los escenarios. Sin embargo, este resultado debe ser interpretado con cuidado debido a la falta de conocimiento sobre este tema en particular.

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Informe de la FDA: Caso de contaminación cruzada debido al uso del broncoscopios       
   reutilizables
      “MAUDE Adverse event report: Olympus Medical System Corporation Unknown Bronchovideoscope” Nov. 30, 2016. FDA Communication. A principios de noviembre de 2016 se noticifó sobre un caso clínico en el que se analizaba un patógeno llamado “pseudonomas putida (psp)”. Este se encuentra en entornos hospitalarios, aunque no de manera habitual.

En 2015, dos pacientes fueron diagnosticados con neumonía en un hospital identificado por tener psp. En este hospital se trabajaba de manera rutinaria con 9 broncoscopios de los cuales 1 de ellos resultó contener este patógeno tras ser analizado. Este broncoscopio fue retirado del servicio, y desde entonces no se han vuelto a presentar casos similares.

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Una enfermera denuncia a la UC Health por no detener una infección causada             
   por broncoscopios
      “Nurse claims UC Health failed to stop infectious outbreak (from bronchoscopes)” June 21, 2016. Michael Baldwin, Reporter. Fox News. Una enfermera de Cincinnati, Estados Unidos, denunció a la UC Health reclamando que ignoró la transmisión de una infección de una bacteria multi -resistente. Reclama que esto pudo haber afectado al menos a 100 pacientes.

El Hospital optó por dejar de revisar los broncoscopios para ver si cumplían con todos los estándares de limpieza y para evitar así la presencia de una auditoria externa.

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El equipo de esterilización de Custom Ultrasonics, System 83 Plus AER,            
   podrá seguir utilizándose
      “Medical device recall. All System 83 Plus, System 83 Plus 2 and System 83 Plus 9 Automated Endoscope AER” May 6, 2016 Custom Ultrasonics. Custom Ultrasonics escribió una carta cuyo objetivo era comunicar a sus clientes que su sistema 83 Plus AER podrá seguir utilizándose para esterilizar ciertos endoscopios. Sin embargo, el sistema 83 Plus AER no deberá utilizarse para una limpieza y/o desinfección a fondo de los duedoscopios.

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Contaminación de videoscopios de un solo uso en pacientes
  críticamente enfermos
      "Contamination of single-use bronchoscopes in critically ill patients” June 2016. B. A. McGrath, 1, 2, S. Ruane, 3, J. McKenna4 and S. Thomas5 – Anaesthesia.  Los videoscopios de un solo uso como el Ambu aScope 3 se comercializan como "de uso único". Se desconocen los riesgos de contaminación producidos como consecuencia de un almacenamiento prolongado del dispositivo antes de su posible reutilización.

Tras realizar una broncoscopia clínica en pacientes que fueron expuestos a una ventilación mecánica, 20 videoscopios Ambu aScope 3 se limpiaron según el protocolo, “social clean”, y después de dicha limpieza se almacenaron. Posteriormente, se cogieron muestras del enjuague y con el bastoncillo según el protocolo “time zero”, a las 24h y 48h. Se obtuvieron muestras microbiológicas positivas de al menos 16 de los 20 videoscopios analizados. Los patógenos considerados de alto riesgo de neumonía fueron aislados en 7 videoscopios, con cantidades significativas en 6 de ellos. Nuestro estudio demuestra que el aScope 3 no debe ser reutilizado en el mismo paciente, ya que el crecimiento clínicamente significativo de microorganismos ocurre con frecuencia, a pesar de llevar a cabo una limpieza adecuada. El almacenamiento y análisis de videoscopios puede ser una herramienta de diagnóstico potencialmente útil en el marco de la infección pulmonar. Nuestros datos muestran que estos dispositivos son de uso único y no de uso único en un solo paciente.

 

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El riesgo de exposición a una colonoscopia va más allá
    del Hospital “2, en Springfield
      "Colonoscopy exposure risk goes beyond Noble Hospital” January 25, 2016. Tamara Sacharczyk. El incidente de contaminación cruzada durante una colonoscopia en el Hospital Baystate Noble no es el único caso relacionado con colonoscopias. En 2013 ocurrió un caso similar en un hospital de Atlanta, donde más de 450 pacientes tuvieron que ser alertados de un incidente y riesgo similar.

El incidente del Hospital “Baystate Noble” ha sido generado por una mala desinfección de los dispositivos. En este caso, 293 pacientes podrían haber sido infectados con hepatitis B, hepatitis C y VIH por procedimientos de colonoscopia.

Según Mathew King, abogado especializado en la negligencia médica, los casos como el anterior no son poco comunes. Según su testimonio, la comunidad médica está obligada a utilizar dispositivos médicos que se encuentren esterilizados.

Un médico del Hospital Baystate Noble ha comentado que el problema es causado por la dificultad de esterilización que requieren estos dispositivos, y esto es lo que genera las infecciones.

En 2013, más de 450 pacientes fueron advertidos sobre posibles infecciones causadas por este problema. A este mismo médico se le preguntó sobre el por qué los hospitales siguen reutilizando estos dispositivos, y su respuesta fue que la realidad era que estos dispositivos no necesitan ser desechables. El Centro de Control de Enfermedades dejó ver que el riesgo de infección de un procedimiento endoscópico es muy raro, 1 en 1.8 millones de procedimientos.

La investigación realizada ha revelado que dentro de los empleados de los hospitales existe una desconcertante falta de conciencia de la existencia de estas incidencias y su obligación de reportarlas.

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Procedimientos de desinfección incorrectos que podrían
    haber expuesto a 293 pacientes
      “Improper disinfection procedures may have exposed 293 patients” January 22, 2016 – Jim Kinney. Baystate Noble in Westfield. Problemas en el proceso de desinfección y esterilización pudieron haber afectado a 293 pacientes de colonoscopia. Todos los pacientes han sido notificados del riesgo que tienen en cuanto a la posibilidad de ser afectados de hepatitis B, hepatitis C y VIH.

Estas infecciones no son únicamente por duodenoscopios y broncoscopios que se encuentran en el enfoque relativo a la contaminación cruzada. Estos casos afectados no son los únicos, y a medida que vayan surgiendo más y más, los médicos serán más conscientes de la cuestión, sobre la contaminación cruzada y su riesgo, que en efecto no es cero.

El Hospital Baystate Noble notificó a los pacientes de colonoscopia que los dispositivos utilizados en los procedimientos de junio 2012 hasta abril 2013 podrían haber estado infectados por un error en el proceso de esterilización y desinfección. Como consecuencia de ello, 293 pacientes pueden estar en riesgo de estar expuestos a agentes patógenos transmitidos por sangre.

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Hospitales que no informan sobre situaciones relacionadas
    con la contaminación de videoscopio
      “Hospitals failed to report outbreaks linked to tainted scopes, Senate report says.” January 22, 2016. Melody Petersen – LA Times. Con el respaldo de un informe publicado por el Senado, la discusión sobre duodenoscopios infectados continúa. Los hospitales, aparentemente, no presentan siempre los informes requeridos por miedo a aparecer en las primeras páginas de los periódicos, o por la falta de conciencia de los requisitos de presentación. El objetivo de la presentación de estos informes es alertar a las reguladoras de los fallos peligrosos en dispositivos médicos para que puedan así salvar vidas. La ley federal obliga a los hospitales a informar a la FDA de la muerte causada por el uso de un dispositivo médico en los 10 primeros días después del incidente.

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Pseudo-brotes de “Stenotrophomonas maltophilia” en una UCI            
    en un hospital de Inglaterra
      “Pseudo-outbreaks of Stenotrophomonas maltophilia on an intensive care unit in England” Jan. 14, 2016. T.D. Waite et Al. – Journal of Hospital Infection.

Antecedentes: En junio de 2014, se reportaron sobre un grupo de aislamientos de S. maltophilia idénticos en una UCI de otro hospital del distrito. Un equipo encargado en controlar los brotes fue convocado para investigar este grupo e informar sobre las medidas de control.

Objetivo: Identificar los posibles factores de riesgo para el aislamiento de S. maltophilia en este contexto.

Métodos: Se realizó un estudio de los pacientes de la UCI quienes fueron expuestos a un lavado broncoalveolar entre octubre de 2013 y octubre de 2014. Los casos fueron pacientes con LBA de S. maltophilia-positivo. Se calculó la asociación entre el aislamiento de S. maltophilia y las características de los pacientes utilizando relaciones de riesgo (RR) con intervalos de confianza de un 95% y una regresión logística univariada. Se utilizaron tanto el chi-cuadrado como las pruebas exactas de Fisher. Los especímenes del lavado broncoalveolar fueron tipificados microbiológicamente usando electroforesis en gel de campo de pulsos (PFGE).

Hallazgos: 18 pacientes cumplieron con la definición del caso. 2 pacientes tuvieron resultados clínicos que justificaban el tratamiento antibiótico para la S. maltophilia. Todos los casos fueron expuestos a una broncoscopia.

Conclusión: Se produjeron 2 pseudo-brotes en los que los especímenes del LBA habían sido contaminados por broncoscopios reutilizables, por lo que la introducción de broncoscopios de un solo uso fue una medida de control eficaz.

 

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La FDA tardó 17 meses en informar a los médicos sobre el peligro de
    infección de una bacteria debido al uso de videoscopios
      “FDA took 17 months to notify doctors on scopes “superbug” dangers.” January 14, 2016 – The wall street journal. De acuerdo a un reporte publicado por los demócratas en el Senado de Estados Unidos, la FDA tardó 17 meses en comunicar a médicos y hospitales de los peligros de infección de bacterias por el uso de dispositivos utilizados en procedimientos gastrointestinales.

El documento menciona que en septiembre de 2013 un hospital de Seattle encontró infecciones resistentes a los antibióticos en dispositivos médicos conocidos como duodenoscopios, pero no fue hasta comienzos del 2015 que la FDA hizo una advertencia pública.

 

Como respuesta a este comunicado, la FDA respondió que lo tendría en cuenta, ya que el tema de la contaminación cruzada y las infecciones causadas por estos dispositivos se ha convertido en un tema de mayor índole debido al aumento de casos de infecciones en Seattle; y que para ellos, el tema de reducir infecciones bacterianas era muy importante y una prioridad.

 

Hay que recordar que en agosto 2015 la FDA publicó un comunicado en el que recomendaba un procedimiento de limpieza de estos dispositivos más riguroso.

 

Según un estudio de la FDA, se realizan unos 660.000 procedimientos al año en Estados unidos utilizando estos dispositivos. La dificultad que requiere el procedimiento de limpieza y desinfección de los mismos entre pacientes ha dado lugar a brotes de infección en los hospitales.

 

El comunicado muestra que desde 2012 hasta la primavera de 2015, estos dispositivos han sido relacionados con 25 casos de infecciones resistentes a fármacos que infectaron a unos 250 pacientes en el mundo.

 

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FDA recomienda el cambio del equipo sanitario de “Custom Ultrasonics
    Endoscope Washer / Disinfectors” por métodos de esterilización sustitutivos:
    Un comunicado de seguridad de la FDA
      “FDA Recommends Health Care Facilities Transition from Custom Ultrasonics Endoscope Washer/Disinfectors to Alternate Reprocessing Methods: FDA Safety Communication” Nov, 2015 – FDA. La FDA emitió una nueva alerta de seguridad en referencia a los reprocesadores (AERs) de “Custom Ultrasonics” ya que la empresa no pudo demostrar que sus reprocesadores pudieran limpiar y desinfectar adecuadamente los endoscopios y así minimizar el riesgo de infecciones por paciente.

Hospitales con estos reprocesadores deberán encontrar otras alternativas de limpieza. Por ejemplo, limpieza manual de alto nivel, esterilización química líquida u otros reprocesadores que evidentemente supondrán un coste elevado para el hospital, tanto de tiempo como dinero.

 

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10 primeros riesgos de la tecnología médica para el 2016 – La limpieza
    inadecuada de los videoscopios antes de su desinfección puede propagar
    agentes patógenos mortales
      “Top 10 Health Technology Hazards for 2016 – [Inadequate Cleaning of Endoscopes Before Disinfection Can Spread Deadly Pathogens]” Nov. 2015 – A Report from Health Devices,Executive Brief. El ECRI Institute, organismo de investigación independiente sin ánimo de lucro con sede en Estados Unidos, publicó su informe anual sobre los diez riesgos relacionados con la tecnología médica para el 2016. El reporte identifica los potenciales peligros y dificultades relacionados con las tecnologías que se utilizan en las instituciones de salud, con el objetivo de facilitar a éstas la toma de medidas que permitan minimizar la probabilidad de que se produzcan efectos adversos.

Entre el riesgo número 1 se encuentra el de la “Limpieza inadecuada de endoscopios flexibles previa a la desinfección”. El reprocesamiento inadecuado de los instrumentos puede conducir a la propagación de patógenos mortales. Los endoscopios flexibles y, en particular, los duodenoscopios son de especial interés debido a su longitud y complejo diseño, pues cuentan con canales estrechos que dificultan su limpieza, desinfección y esterilización. Este riesgo se ilustra con la serie de infecciones mortales por enterobacterias que llamaron la atención en el 2014 y el 2015, y que se asociaron a la utilización de duodenoscopios mal desinfectados entre usos. Las instituciones deben revisar, por lo tanto, sus protocolos de reprocesamiento y capacitar adecuadamente al personal encargado. 

 

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Informe de la FDA: Caso de contaminación cruzada debido al uso del 
     broncoscopios reutilizables– Evis Exeraii Bronchovideoscope”
      “Pseudomonas Putida (PsP) cluster associated with a contaminated bronchoscope in a medical ICU (MICU) at the University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)” October, 2015. Querry et al. University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). “Pseudonomas putida (psp)” es un patógeno que se encuentra en entornos hospitalarios aunque no de manera habitual. En octubre de 2015, dos pacientes de un mismo hospital se encontraron identificados con este patógeno y con una neumonía asociada.

Se analizaron las características y situaciones de ambos pacientes para ver si Se encontraban heterogeneidades.

 

En conclusión, se determinó que los videoscopios se contaminaron durante su uso y que podría haber fallado su reprocesamiento. Por esta razón, el cultivo de videoscopios puede ser de gran ayuda para identificar la exposición a baterías. Los defectos luminosos pueden incrementar el riesgo de contaminación cruzada y la broncoscopia es determinante para identificar estos defectos luminosos pero no forma parte de la rutina de mantenimiento de un videoscopio.

 

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Limpieza de los videoscopios: ¿Hay algún riesgo por delante?
    Reflexionemos sobre los riesgos de posibles infecciones
      “Cleaning Endoscopes: Up Periscopes! Is there danger ahead? Re-thinking the Risk for Endoscopy-Associated Infections” May 5, 2015. Sutter Center, Sacramento, CA. Publicación facilitada por “3M Infection Prevention Solutions” en la que se resumen las publicaciones más recientes relacionadas con el riesgo elevado ocasionado por las infecciones por endoscopios.

Se evalúan de nuevo las hipótesis acerca de la eficacia de la esterilización de endoscopios y se mencionan algunas estrategias para reforzar los programas de mejora de la calidad.

 

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