Gobernanza de productos

Pasando el ojo de la aguja

Antes de que un producto se utilice con pacientes, ha pasado por un largo proceso, ya que debe pasar una serie de pruebas, incluida la verificación del producto (pruebas de laboratorio) y la validación tanto del producto como de los procesos, así como la ampliación de la producción.

El producto también debe ser aprobado por numerosos organismos externos, como los organismos de certificación pertinentes (es decir, las autoridades de la FDA / MDR de EE. UU., las autoridades específicas de cada país, etc.)

Para asegurar el éxito de los procesos de aprobación externa, debe existir un sistema de gestión de calidad adecuado.